近日,全國藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議在貴州省貴陽市召開。各?。▍^(qū)、市)、計劃單列市、副省級城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管部門負責(zé)人參加會議。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞出席會議并講話。
會議通報了全國關(guān)于加強基本藥物監(jiān)管工作和新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)的實施工作進展情況,就新版GMP的實施和加強基本藥物監(jiān)督管理等問題進行了認真研討和交流。
會上,吳湞指出,實施新版GMP工作要著重抓好四個方面:一是提升藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平;二是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),淘汰落后的產(chǎn)能,提高產(chǎn)業(yè)集中度;三是提高監(jiān)督管理能力,加強監(jiān)管;四是實現(xiàn)藥品質(zhì)量和安全度的提升。
吳湞強調(diào),當前各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視基本藥物的生產(chǎn)監(jiān)管,要結(jié)合新版GMP的實施,引進風(fēng)險管理模式加強管理。要發(fā)揮省局的積極性,采取非常之舉,選好監(jiān)管重點,加強監(jiān)督檢查,推動轄區(qū)監(jiān)管工作上臺階。要關(guān)注監(jiān)管中存在的各種困難,積極應(yīng)對原材料普遍漲價,中標價過低等對藥品質(zhì)量安全帶來的挑戰(zhàn),增強責(zé)任感,樹立全局觀念,創(chuàng)新檢查方法,大膽開展省際間的合作,不斷提高基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管水平。